集菌儀用于控制菌的檢查

用薄膜過(guò)濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無(wú)菌檢查.方法: 參照2000年版無(wú)菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過(guò)濾法的檢測(cè)結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過(guò)濾法檢測(cè)小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確將智能集菌儀用于微生物限度檢查中控制菌的檢查。方法 :用智能集菌儀的全封閉薄膜過(guò)濾系統(tǒng)檢查氯霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。

集菌儀是一次性全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。集菌儀采用一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì)，全L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，解決了無(wú)菌室、微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問(wèn)題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)表面的腐蝕，機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留任何死角。通過(guò)集菌儀定向蠕動(dòng)加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜上，集菌儀通過(guò)沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接引入全封閉過(guò)濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無(wú)菌培養(yǎng)。  

適用范圍:

1. 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；

2. 醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；

3. 食品、飲料行業(yè)；

4. 環(huán)保行業(yè)等。